1. <ol id="mktbk"></ol>

      1. 政策解讀 | 《進口藥材管理辦法》來了,幾個問答幫你搞明白

      2. 【字號:
      3. 閱讀: 596
      4. 發布時間: 2019-06-28 14:06:24
      5. (來源于云南省藥學會)

              5 月 16 日,國家市場監管總局發布《進口藥材管理辦法》( 總局令第 9 號,以下簡稱《辦法》),對已施行十余年的《進口藥材管理辦法 ( 試行 )》進行修訂和完善?!掇k法》共 7 章35條,對進口藥材申請、審批、備案、口岸檢驗、監督管理,以及對進口不符合規定的藥材在各環節的處置措施、藥材追溯管理、法律責任等予以規范。據介紹,該《辦法》自 2020 年1 月 1 日起實施,預計進口藥材審批時間將縮短一半以上。

              《進口藥材管理辦法》解讀
              Q: 可申請進口的藥材品種有哪些?
              A: 申請進口的藥材應當是中國藥典現行版、進口藥材標準及部頒標準等收載的品種。同時,為保證少數民族地區用藥需求,對未收載入國家藥品標準的,但相應的省、自治區藥材標準收載的少數民族藥材也可申請進口,供當地習用。
              Q: 藥材進口單位需具備哪些資質?
              A: 進口單位應當是中國境內的中成藥上市許可持有人、中藥生產企業,以及具有中藥材或者中藥飲片經營范圍的藥品經營企業??紤]藥材不同于制劑,其儲存和養護有特殊的要求,以避免發霉、蟲蛀,且通常單次進口量較大,為保證藥材質量,要求藥品經營企業需具有中藥材或中藥飲片經營范圍。
              Q: 哪些藥材品種可列入《非首次進口藥材品種目錄》?
              A:原《進口藥材管理辦法》試行期間,國家藥品監管部門已發布兩批《非首次進口藥材品種目錄》,包括 73 個品種,目錄中涉及藥材名稱、執行標準以及藥材的產地,如哈薩克斯坦產的甘草、馬來西亞產的血竭。下一步,國家藥監局會適時對目錄進行修訂。
              Q: 首次進口程序適用哪些情形?
              A: 申請人第一次進口《非首次進口藥材品種目錄》以外的品種,需按首次進口程序申報。當其再次從該國家進口該品種時,則按非首次進口的程序辦理進口。但其他申請人不能“搭便車”,其第一次從該國家進口該品種時仍需按首次進口程序申報。之所以規定到具體的“申
        請人”,主要有以下考慮:進口藥材的貨源一般是進口單位的商業秘密,其他申請人找到相同的貨源存有難度;其次,藥材講究產地,講究道地性,規定到具體的“申請人”,可固定貨源,有利于保證藥材的質量。
              Q: 如何辦理進口藥材的審批?
              A: 為落實“放管服”改革要求,方便申請人,對首次進口藥材,國家藥監局委托省級藥品監督管理部門進行審批。申請人應向其所在地省級藥品監督管理部門申報進口,其所在地省級藥品檢驗機構承擔樣品檢驗工作。對符合要求的,發給一次性進口藥材批件。對非首次進口藥材的進口程序進行簡化,進口單位可直接辦理備案。

        設為首頁   |   加入收藏   |   總經理信箱
        版權所有:昆明賽諾制藥股份有限公司┃互聯網藥品信息服務資格證書:(滇)非經營性 2017-0002┃滇ICP備14003533號
        電話:0871-63621066┃傳真:0871-63610130┃郵箱:webmaster@sainuozhiyao.com

        地址:昆明市經濟技術開發區信息產業基地林溪路160號┃郵政編碼:650501


        滇公網安備 53019102000062號


        • 微信關注
        亚洲春黄-163黄页网-一片黄-榴草社区-夜夜香-宅男的天堂-在线亚洲色拍偷拍在线视频 无收费看污网站完整| 男人用嘴从女的胸吻到嘴上| 日本特黄无码毛片在线看| 一本到高清在线视频观看| 亚洲 欧洲 日产 国日韩欧美| 欧美人与动欧交视频| 任你躁这里有精品2视频| 精品国产自在拍500部| 五月丁香亚洲综合色| 成年性色生活视频免费| 波多野结衣(中文字幕)在线| 中国偷窥WC女厕| 久久爱WWW免费人成AV| 超高清美女图片| 久久超碰97中文字幕| 交片| 欧美偷拍变态亚洲另类| 年轻人手机在线观看| 日韩在线| 欧洲欧洲黄页网址免费| 2019光棍电影在全线看| 久久国语露脸精品国产| 深爱五月综合缴情综合网| A级毛片免费观看| 日本三级在线观看免费| 亚洲欧美图区偷拍综合| 亚洲色一色噜一噜噜噜| 一本大道香蕉中文在线| 116美女写真| 337P欧洲大胆图片| 亚洲人成电影在线手机网站| 人碰人碰人成免费视频播放| 韩国三级在线 中文字幕| 美国大臿蕉香蕉大视频| 夜色私人影院app| 免费可以看黄的视频| 直接看的AV网址免费的| 色就色欧美AV高清| 成 人网站 免费观看| 亚洲 欧美?另类 中文 在线| 私人影院 私人官网| 亚洲性线免费观看视频成熟| 亚洲欧美av中文日韩二区| 亚洲 欧美?另类 中文 在线| 俄罗斯真人性做爰| 未成18年不能看的免费视频| 亚洲精品国产免费无码| 日本在线视频WWW色|